PIF erstellen für Kosmetik
Die Product Information File (PIF) ist Pflicht für jedes Kosmetikprodukt in der EU. Hier erfährst du, was reingehört, welche Fehler du vermeiden solltest und wie INCIkit dir dabei hilft.
Product Information File
Gesichtscreme Lavendel
PIF-Bestandteile
3 von 5 Bestandteilen dokumentiert
Was ist ein PIF?
Die Product Information File (PIF) ist die gesetzlich vorgeschriebene Produktdokumentation für jedes kosmetische Produkt in der EU. Sie ist geregelt in Art. 11 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009.
Ohne vollständige PIF darf ein Produkt nicht in Verkehr gebracht werden. Die PIF muss am Sitz der verantwortlichen Person zugänglich sein und bei Behördenanfragen innerhalb kurzer Frist vorgelegt werden können. Die Aufbewahrungspflicht beträgt 10 Jahre nach dem letzten Inverkehrbringen.
Welche Inhalte ein PIF enthalten muss
Art. 11 der EU-Kosmetikverordnung definiert fünf Pflichtbestandteile. Jeder einzelne ist für die Verkehrsfähigkeit des Produkts erforderlich.
Produktbeschreibung
Name, Verwendungszweck, Darreichungsform und Kennzeichnung des Produkts.
Sicherheitsbewertung (CPSR)
Toxikologische Bewertung durch qualifizierte Fachperson — Teil A und Teil B.
Herstellungsbeschreibung
GMP-konforme Dokumentation des Herstellungsprozesses nach ISO 22716.
Nachweis der Wirkung
Belege für ausgelobte Wirkungen (Claims) durch Tests oder Studien.
Daten zu Tierversuchen
Nachweis, dass keine Tierversuche durchgeführt wurden (EU-Tierversuchsverbot).
Typische Fehler beim PIF
Diese Fehler führen in Audits regelmäßig zu Beanstandungen — und sind mit der richtigen Struktur leicht vermeidbar.
PIF-Prüfung
Vollständigkeit prüfen
Fehlende Dokumente
Sicherheitsbewertung oder Stabilitätsdaten fehlen — häufigster Grund für Beanstandungen.
Falsche Struktur
Dokumente sind unstrukturiert abgelegt, Zusammenhänge zwischen Rezeptur und Bewertung fehlen.
Keine Chargenprotokolle
Mischprotokolle fehlen oder sind unvollständig — die Rückverfolgbarkeit ist nicht gewährleistet.
Veraltete Sicherheitsbewertung
Rezeptur wurde geändert, aber der CPSR nicht aktualisiert — PIF ist damit ungültig.
Beispiel-Struktur eines vollständigen PIF
Ein gut strukturierter PIF enthält diese 10 Bereiche. So bist du audit-bereit und erfüllst alle Anforderungen der EU-Kosmetikverordnung.
- 01Produktbeschreibung & Kennzeichnung
- 02Qualitative & quantitative Zusammensetzung
- 03Sicherheitsbericht (CPSR Teil A + B)
- 04Stabilitäts- & Verträglichkeitstests
- 05Herstellungsmethode & GMP-Nachweis
- 06Wirksamkeitsnachweise (Claims)
- 07Daten zu Tierversuchen
- 08CPNP-Meldung (Bestätigung)
- 09Mischprotokolle & Chargenrückverfolgung
- 10INCI-Deklaration & Kennzeichnung
Wie INCIkit beim PIF hilft
INCIkit ist die Software für Kosmetikhersteller, die ihre PIF-Dokumentation strukturiert und digital verwalten wollen.
PIF-Dokumentation
Gesichtscreme Lavendel
Rezepturverwaltung
Alle Rezepturen zentral verwalten — Zutaten, Mengen und INCI automatisch verknüpft.
Mischprotokoll-Generator
Vollständige Chargenprotokolle mit Soll/Ist-Dokumentation per Knopfdruck.
Chargenrückverfolgung
Jede Charge mit LOT-Nummer, Rohstoff-Chargen und Herstellungsdatum nachvollziehbar.
PDF-Export
GMP-konforme Dokumente als PDF exportieren — professionell strukturiert.
Rohstoff-Stammdaten
INCI-Namen, CAS-Nummern, Lieferanten und LOT-Nummern zentral gepflegt.
10 Jahre Archivierung
Alle Produktionsdaten sicher archiviert — wie von Art. 11 EU-VO gefordert.
Dein einfachster Einstieg in INCIkit
Wir zeigen dir per E-Mail, wie du in wenigen Minuten deine erste Produktion dokumentierst — Schritt für Schritt.
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